出事的疫苗出了什麼問題
7月15日,國家藥品監督管理局發布通知,組織對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查,發現該企業凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。
這是長生生物自去年11月份被發現疫苗效價指標不符合規定後不到一年,再曝疫苗質量問題。長生生物隨即發布公告,表示正對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回。
目前,吉林省食品藥品監督管理局調查組已進駐該企業,對相關違法違規行為立案調查。國家藥品監督管理局派出專項督查組,赴吉林督辦調查處置工作。國家藥監局責令長春長生停止狂犬病疫苗生產。
上海、河南、海南等地全面停用涉事疫苗
長春長生髮聲明稱,此次所有涉事疫苗尚未出廠銷售,所有已經上市的人用狂犬病疫苗產品質量符合國家註冊標準。然而,長春長生單方面的質量保證並不能給公眾信心,尤其是近幾年使用過其疫苗的人們,擔憂情緒日漸積累。
對於已經在市場上銷售的狂犬病疫苗,國家藥品監督管理局負責人明確表示:該企業已上市銷售使用的疫苗均經過法定檢驗,未發現質量問題。為進一步確認已上市疫苗的有效性,國家藥品監督管理局已啟動對企業留樣產品抽樣進行實驗室評估。
現在,各地疾控部門陸續做出反應。 7月16日,上海疾控中心發布通知稱,目前上海已全面停用長春長生生產的狂犬病疫苗。17日,河南全省上報封存的長春長生狂犬病疫苗14萬人份 。此外,海南、廣東東莞等地也已公開表示停用長生生物狂犬病疫苗產品。
接種了長生生物狂犬疫苗怎麼辦?
1、對於已經接種過全程5劑長生生物狂犬疫苗者,建議等待國家的後續調查結果和意見。
2、對於正在接種長生生物狂犬疫苗者,建議改用其他公司的狂苗完成後續劑次(暫不建議重新接種所有劑次)。